Общие сведения о потере волос
Контроль выпадения волос
Лечение препаратом Spectral.DNC
Инструкция по использованию препарата Spectral.DNC
Сравнение вариантов лечения
Подходит ли Вам Spectral.DNC?
Основы ухода за волосами
Гарантия качества
Часто задаваемые вопросы и ответы
Важная информация о безопасности
Сделать заказ

Неэкспериментальное исследование в течение одного года

Дерматологами было проведено неэкспериментальное исследование с участием 984 мужчин с облысением по мужскому типу. В ходе этого исследования проверялась эффективность препарата с 4,5%-ным содержанием миноксидила для предотвращения выпадения волос и восстановления их роста, а также оценивалось восприятие эффективности пациентами и побочные эффекты. В течение года пациенты наносили 1 мл препарата с 4,5%-ным содержанием миноксидила дважды в день на области выпадения волос. Каждые три месяца пациенты собирали волосы, выпавшие при мытье головы, и отправляли их в лабораторию на подсчет.


Через год

  • Исследователи выяснили, что площадь зоны выпадения волос уменьшилась у 62 % пациентов, не изменилась у 35 % пациентов и увеличилась в 3 % случаев.
  • При оценке эффективности 5%-ного миноксидила его способность к стимуляции роста волос была оценена экспертами как очень высокая для 16 % пациентов, как высокая для 48 % пациентов, как средняя – в 21 % случаев и как низкая в 16 % случаев.
  • Количество волос, выпавших при мытье головы, в начале исследования в среднем составляло 70, а в конце исследования – 34, что свидетельствует об эффективности 4,5%-ного миноксидила для предотвращения выпадения волос.
  • Средний показатель удовлетворенности пациентов по шкале от 0 (крайне недоволен) до 10 (очень доволен) возрос с 2,9 в начале исследования до 4,4 в конце исследования. Показатели удовлетворенности пациентов были ниже оценок врачей, проводивших осмотры. Врачи положительно или крайне положительно оценивали эффективность препарата на 25 % чаще, чем пациенты.
  • Побочные эффекты (в основном дерматологического характера) были зафиксированы у 3,9 % участников исследования. Ни один из обнаруженных побочных эффектов не является серьезным.

Мониторинговое исследование в течение четырех месяцев

Четырехмесячное мониторинговое исследование с участием 743 мужчин, страдающих облысением по мужскому типу, имело следующие цели: 1) определение того, насколько быстро станет очевидно заметное сокращение выпадения волос или рост новых волос у мужчин, применяющих 1 мл 4,5%-ного раствора миноксидила дважды в день; 2) определение эффективности 4,5%-ного раствора миноксидила при увеличении густоты волос в зонах облысения по мужскому типу; 3) определение побочных эффектов, связанных с применением 4,5%-ного раствора миноксидила.

Все результаты оценивались и сообщались участниками исследования, в число которых входило 150 врачей, страдающих облысением по мужскому типу.


Через четыре месяца

  • Область кожи головы, затронутая облысением по мужскому типу, уменьшилась у 67% мужчин, не изменилась у 32% и увеличилась у 1% участников.
  • 7% мужчин признали 4,5%-ный раствор миноксидила крайне эффективным для стимуляции роста волос, 55% признали его эффективным, 31% – умеренно эффективным и 6% – неэффективным.
  • Густота волос увеличилась по оценкам 74% участников, не изменилась по оценкам 24% участников и уменьшилась у 1%.
  • 14% из 669 мужчин, сообщивших о результате, заметили результаты в первый месяц использования, 52% – во второй месяц, а 34% – в третий.
  • Побочные кожные эффекты наблюдались у 13% пациентов.

Результаты, сообщенные 150 врачами-участниками исследования, существенным образом не отличались от результатов, полученных от других участников.

Результаты этих постмаркетинговых исследований в целом подтверждают результаты предыдущих исследований эффективности и безопасности миноксидила. Использование 2%-ного 4,5%-ного миноксидила при лечении облысения по мужскому типу позволяет во многих случаях добиться успеха, хотя результаты могут разниться и зависят в том числе от степени облысения и индивидуальной реакции на действующие вещества. Результаты, которые являются удовлетворительными для некоторых пациентов, не являются удовлетворительными для других, так как могут не соответствовать ожиданиям.

Оптимальный результат наиболее вероятен в том случае, если пациент предварительно проконсультируется у врача, который специализируется на выпадении волос. Ожидаемый эффект лечения должен определяться по результатам диагностики причин выпадения волос и оценки показателей облысения у пациента, а также в соответствии с планом лечения, составленным по итогам диагностики и оценки и согласованного врачом и пациентом.

Врач, специализирующийся на облысении, может провести клинический мониторинг эффективности медицинской терапии (в т.ч. с помощью сравнительных фотографий), а также рассказать о дополнительных медицинских и хирургических методах, позволяющих повысить эффективность миноксидила, действие которого усиливается при пероральном приеме финастерида (Propecia), и который может применяться наряду с хирургическими методами лечения облысения. Например, пациент может пройти трансплантацию фолликулярного соединения, чтобы создать естественную переднюю линию роста волос, а затем применить миноксидил и финастерид, чтобы сохранить волосы в на макушке головы.


Стандартные результаты

Местное применение миноксидила повышает эффективность лечения облысения на макушке головы больше, чем в других областях. Миноксидил не является универсальным средством, а его эффективность в каждом конкретном случае невозможно предсказать. В ходе клинических испытаний эффективности миноксидила при местном применении мужчинами, страдающими облысением макушки, 48 % пациентов после года использования миноксидила зафиксировали повторный рост волос средней и высокой интенсивности. У 36 % пациентов был отмечен минимальный рост волос, а в 16 % случаев рост не наблюдался. Статистическое распределение у женщин схоже.

Восстановление роста волос обычно отмечается не раньше чем через четыре месяца после начала применения препарата. Первые признаки действенности миноксидила для пациента чаще всего фиксируются примерно через 90 дней после начала курса и выражаются в снижении количества выпадающих волос.

При восстановлении роста первые волосы могут быть мягкими и слабо заметными. Для некоторых пациентов этот результат является максимально возможным. Для других первичные волоски развиваются в пряди, цвет и густота которых идентичны остальным волосам.

Миноксидил является препаратом для терапии облысения, а не панацеей. При прекращении использования миноксидила восстановленные волосы скорее всего выпадут в течение 90 дней, и рост не возобновится.





Долгосрочная эффективность миноксидила при местном применении для терапии облысения по мужскому типу

Авторы: Катц Х. И., Хайен Н. Т., Проуэр С. Е., Голдман С. Дж.
Источник: J Am Acad Dermatol, 16: 3 Pt 2, 1987 Mar, 711-

Резюме

Двухлетние клинические двойные слепые испытания были проведены на 153 мужчинах с заметным облысением макушки по мужскому типу, которые местным образом применяли плацебо, 2%-ный раствор миноксидила или 3%-ный раствор миноксидила. Через четыре месяца пациенты, использовавшие плацебо, были переведены на 3%-ный раствор миноксидила.

Через 12 месяцев была отмечена статистически значимая активизация роста терминальных волос в исследуемой зоне (размер – 1 дюйм) в случае применения 2%-ного или 3%-ного раствора по сравнению с контрольной группой. При этом количество пациентов, довольных косметическим эффектом, было невелико. Большинство пациентов отмечало сокращение или стабилизацию площади облысения через 1 и 2 года. Данный терапевтический (профилактический) эффект подтвержден статистически.

Данные подсчета волос в исследуемой области указывают на то, что 2%-ный раствор миноксидила имел равную или большую эффективность по сравнению с 3%-ным раствором. Основные физиологические и лабораторные показатели практически не изменились. Миноксидил при местном применении продемонстрировал хорошую переносимость: в ходе исследования не зафиксированы побочные эффекты, связанные с использованием этого препарата.





Местное применение миноксидила для терапии андрогенной алопеции на Ближнем Востоке

Автор: Карам П.
Адрес: Бейрутский госпиталь Американского университета, Нью-Йорк, NY 10022, США
Источник: Int J Dermatol, 32: 10, октябрь 1993 г., 763-6

Резюме

ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ. В пяти ближневосточных странах (Ливан, Египет, Саудовская Аравия, Иордания и ОАЭ) было проведено 48-недельное открытое исследование, призванное определить безопасность и эффективность 2%-ного миноксидила при лечении ранних стадий андрогенной алопеции и сравнить полученные результаты с результатами исследований в странах Запада.

МЕТОДЫ. В исследовании принимало участие 195 мужчин в возрасте от 19 до 47 лет. Продолжительность облысения у пациентов составляла от 6 месяцев до 10 лет, а макушка имела тип III или IV по модифицированной шкале Гамильтона. В ходе исследования регулярно регистрировался тип облысения, диаметр области облысения, количество волос на 2,5-сантиметровой зоне облысения, а также оценки пациентов и экспертов.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Существенные изменения физиологических показателей или лабораторных параметров не зафиксированы. У 80% процентов пациентов из 161 человека, признанного пригодным для клинической оценки через 48 недель, наблюдался рост от среднего до интенсивного. Среднее увеличение количества непушковых волос через 12 месяцев составило 234.

ВЫВОДЫ. Итоговый результат определялся возрастом пациентов и типом облысения, а не его продолжительностью.





Австралийские испытания миноксидила и плацебо при местном применении для терапии облысения по мужскому типу на ранних стадиях

Авторы: Коннорс Т. Дж., Кук Д. Е., Де Лони В.Е., Дауни М., Кнудсен Р. Г., Шумэк С., Эгглстон А. С.
Адрес: Медицинский центр Монаш, Клэйтон, шт. Виктория, Австралия
Источник: Australas J Dermatol, 31: 1, 1990, 17-25

Резюме

В случайном двойном слепом исследовании принимало участие 169 мужчин с ранней стадией облысения по мужскому типу (андрогенная алопеция), которые применяли 2%-ный раствор миноксидила или плацебо в течение 24 недель по 1 мл дважды в день. По истечении 24 недель все пациенты были переведены на активный раствор и применяли его до 48-й недели.

Через 24 недели количество непушковых волос у пациентов, применявших миноксидил, увеличилось существеннее, чем в группе с плацебо. Средние значения составили 37,6 и 8,8 волосков на контрольную область, доверительный интервал 95 % для разницы = 10,85 – 60,75. Скорость восстановления роста непушковых волос у пациентов, использовавших миноксидил, также была выше, чем у пациентов, применявших плацебо. Девять подлежащих оценке пациентов, применявших миноксидил (12,5 %), и два пациента, применявших плацебо (2,7 %), сообщили о среднем или интенсивном росте волос на 24-й неделе. Минимальный рост наблюдался у 18 пациентов из активной группы (25 %) и 15 пациентов из группы плацебо (20 %). Эксперты установили, что среднеинтенсивный рост наблюдался у трех пациентов из группы миноксидила (2%) и не наблюдался в группе плацебо. Интенсивное восстановление волос по экспертным оценкам не наблюдалось ни у одного пациента.

Через 48 недель терапии 28 пациентов (23%) указали на наличие среднеинтенсивного роста волос, а по экспертным оценкам он наблюдался у 14 пациентов (12%). Интенсивный рост волос не был зафиксирован.

Серьезные побочные эффекты и смертельные случаи не зарегистрированы. Раствор миноксидила показал свою эффективность и безопасность при терапии андрогенной алопеции на ранних стадиях.





Лечение андрогенной алопеции с помощью местного применения миноксидила

Авторы: Бреннер С., Тамир А.
Адрес: Отдел дерматологии, медицинский центр Сураски, Тель-Авив, Израиль.
Источник: Harefuah, 121: 9, 1 ноября 1991 г., 297-302

Резюме

Сосудорасширяющий препарат миноксидил впервые был выведен на рынок в 1979 г. как противогипертоническое средство для внутреннего применения. Так как у большинства пациентов в качестве побочного эффекта отмечался гипертрихоз, на основе этого препарата был разработан 2%-ный раствор для местной терапии андрогенной алопеции. Этот препарат одобрен американским управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств и министерством здравоохранения Израиля. В данной работе представлен анализ 30 случаев терапии с использованием указанного препарата.

Эффективность лечения определялась по количеству волос в отмеченной зоне облысения, а также по субъективным оценкам пациентов и врачей. Лечение было успешным в 63% случаев: в большинстве случаев удалось добиться замедления процесса облысения, хотя в некоторых случаях облысение ускорилось. При этом существенные косметические улучшения были достигнуты только в 6,6% случаев.





Критический анализ результатов клинических испытаний 2%-ного миноксидила при местном применении

Итальянское название: Revisione critica di alcuni risultati della sperimentazione clinica con minoxidil topico al 2%

Авторы: Д’Овидио Р., Ди Прима Т., Де Паскуале Р., Д’Овидио Ф.
Адрес: Istituto Semeiotica Chirurgica, университет Бари, г. Бари, Италия
Источник: G Ital Dermatol Venereol, 125: 4, апрель 1990 г., V-IX

Резюме

Результаты клинического двойного слепого исследования 2%-ного миноксидила показывают реальную эффективность данного препарата в достижении удовлетворительного эстетического результата для 30 % пациентов. Неизученным аспектом настоящего исследования является существенное увеличение количества волос у пациентов, применявших плацебо. Предполагается, что это увеличение может быть отчасти объяснено тем, что не были учтены физиологические сезонные изменения густоты волос, а также тем, что использовалась категория «непушковых волос», включавшая в себя терминальные (толстые) и недифференцированные (тонкие) волосы.

В рамках данного исследования использование плацебо не привело к увеличению количества терминальных волос, поэтому даже в условиях роста непушковых волос для данной группы не удалось добиться существенных косметических улучшений.





Повышение интенсивности роста волос in vitro на границе раздела водной и воздушной среды: миноксидил сохраняет корневое влагалище в культивированных фолликулах волос бороды

Авторы: Уолдон Д. Дж., Кавабе Т. Т., Бейкер К. А., Джонсон Г. А., Буль А. Е.
Адрес: Upjohn Laboratories, Отдел дерматологических исследований, Каламазу, шт. Мичиган, 49001, США
Источник: In Vitro Cell Dev Biol Anim, 29A: 7, июль 1993 г., 555-61

Резюме

Так как волосяные фолликулы достаточно сложно культивировать, изучение биологии волос на культурах фолликулов до сих пор было затруднено. Чтобы решить проблему дегенерации фолликула, мы культивировали фолликулы на поверхности раздела сред в модифицированной коллагеновой матрице (Gelfoam). В фолликулах, культивированных в воздухе или в погруженном положении, изучалась морфология, рост волосяного стержня, уровни содержания сульфотрансферазы, инкорпорация цистеина, экспрессия тканевого ингибитора металлопротеиназ (TIMP) и кератина со сверхвысоким содержанием серы (UHSK).

Фолликулы, культивированные на границе раздела сред, обеспечивали увеличение роста волос в 2,7 раза и сохраняли морфологию, присущую анагену. Материалы-основы (например, нейлоновая сетка с фибробластами, кожный трансплантат или поликарбонатный фильтр 5 мкм) также стимулировали рост, а Gelfilm, стеклянный фильтр GF-A, фильтровальная бумага и поликарбонатный фильтр 1 мкм не имели таких свойств. Экспрессия UHSK была существенно выше в культурах на границе раздела сред по сравнению с культурами в погруженном состоянии.

Некоторые активаторы калиевых каналов, в т.ч. миноксидил, его аналог и аналог пинацидила (P-1075) стимулировали инкорпорацию цистеина в фолликулы. Миноксидил и его аналог сохраняли корневое влагалище фолликула в отличие от P-1075, что указывает на различие типов препаратов. Сохранение корневого влагалища было измерено по повышению экспрессии TIMP и активности сульфотрансферазы. Этот эффект указывает на то, что корневое влагалище является целевой тканью для миноксидила.

Результаты нашего исследования показывают, что фолликулы, культивированные на границе раздела сред, имеют лучшую морфологию и обеспечивают повышенный рост волос по сравнению с фолликулами, культивированными на пластиковой основе.





Общие сведения о миноксидиле

Назначение

Миноксидил является первым препаратом, одобренным управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для лечения андрогенной алопеции. Ранее миноксидил использовался в таблетированной форме как сосудорасширяющее средство для снижения давления. Побочным эффектом этого препарата являлся интенсивный рост волос и терапия облысения.

В 1980-х годах компания Upjohn представила 2%-ный миноксидил для местного применения под маркой Rogaine для лечения андрогенной алопеции. С 1990-х годов на рынке появилось множество других препаратов с миноксидилом, разработанных для терапии облысения. Миноксидил также продолжает употребляться в качестве средства для снижения давления.

Популярность препаратов против облысения обусловлена предпочтениями потребителей. Миноксидил используется для стимулирования роста волос в области макушки, если естественный рост прекратился. Несмотря на большое количество исследований и гипотез точный механизм действия этого вещества все еще неизвестен.

Меры предосторожности

Местное применение миноксидила противопоказано пациентам с необычными аллергическими реакциями на миноксидил или пропиленгликоль (неактивный ингредиент многих препаратов). Пациенты, ранее испытывавшие аллергические реакции на консерванты или красители, могут быть предрасположены к аллергическим реакциям на миноксидил.

При использовании кортизона или схожих препаратов (кортикостероиды), вазелина или третиноина (Retin-A) для кожи головы необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием миноксидила. Применение этих продуктов в сочетании с миноксидилом может вызвать избыточное впитывание миноксидила в кожу, что повышает вероятность побочных эффектов.

При наличии кожных заболеваний или раздражений кожи головы (в т.ч. солнечных ожогов) интенсивность впитывания и вероятность побочных эффектов также повышается. При приеме миноксидила внутрь для снижения давления одновременное местное применение миноксидила допускается только при дополнительном контроле количества принимаемого препарата со стороны врача. Большое количество миноксидила может привести к более яркому выражению симптомов и побочных эффектов.

Миноксидил может передаваться ребенку через молоко матери. В связи с этим применение миноксидила при грудном вскармливании запрещено.

Описание

Миноксидил для местной терапии облысения обычно производится в виде 2%-ного или 4,5%-ного раствора миноксидила в пропиленгликоле. Пропиленгликоль обеспечивает равномерное распределение миноксидила по области нанесения и его впитывание в кожу. Один раз в день на кожу головы пальцами или распылением наносится примерно 1 мл раствора миноксидила. Препарат необходимо наносить начиная с центра зоны облысения.

При лечении высокого давления миноксидил для внутреннего применения обычно назначается только в том случае, если другие препараты оказались неэффективными. Стандартная дозировка составляет 2,5-100 мг в день для взрослых и 200 мкг-1 мг на кг веса для детей.

Риски

Наиболее частым побочным эффектом при местном применении миноксидила является зуд и раздражение кожи в области нанесения. На смежных участках кожи, а также в местах случайного попадания препарата на кожу (например, на лице) может наблюдаться появление нежелательных волос, что может быть особенно неприятным для женщин. Зуд и раздражение обычно проходят после двух недель использования препарата. Если симптомы сохраняются по истечении этого периода, необходимо приостановить применение миноксидила и проконсультироваться со специалистом.

При избыточном местном нанесении или приеме миноксидила внутрь в крайне редких случаях могут возникать следующие побочные эффекты:

  • нарушения зрения (чаще всего размытое зрение);
  • боль в груди;
  • крайне низкое кровяное давление;
  • снижение полового влечения;
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение;
  • покраснение кожи;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • онемение рук, ног или лица, дрожь;
  • частичная или полная импотенция;
  • быстрый набор веса;
  • потливость рук, ног или лица.
 Наверх  

Общие сведения о потере волос
Контроль выпадения волос
Лечение препаратом Spectral.DNC
Инструкция по использованию препарата Spectral.DNC
Сравнение вариантов лечения
Подходит ли Вам Spectral.DNC?
Основы ухода за волосами
Гарантия качества
Часто задаваемые вопросы и ответы
Важная информация о безопасности
Сделать заказ

© 2017 DS Laboratories Inc. Контактная информация | Политика конфиденциальности